Validointi on kokonaisuus, joka ulottuu käyttöönotosta ylläpitoon. Me huolehdimme, että asiakkaan tilat, laitteet, järjestelmät ja hyödykkeet toimivat luotettavasti koko käyttöikänsä ajan.
Käyttöönottovaiheessa laadimme käyttäjävaatimukset, riskiarvioinnit ja validointisuunnitelmat sekä toteutamme testaukset ja raportoinnin. Lisäksi tarjoamme käyttöönottokoulutusta ja ohjeistusta.
Käyttö- ja ylläpitovaiheessa tuemme asiakasta muutoshallinnassa, poikkeamien ja CAPA-prosessien hallinnassa, koulutuksissa sekä määräaikaisarvioinneissa ja uudelleenvalidoinneissa. Näin varmistamme, että järjestelmien ja prosessien luotettavuus säilyy myös muuttuvissa tilanteissa.
Toimimme aina GMP-standardien ja viranomaisvaatimusten mukaisesti. Validoinnit toteutetaan pätevöityneiden asiantuntijoidemme toimesta, ja raportointi tehdään tarkasti dokumentoiden.
Asiakkaan näkökulmasta tämä tarkoittaa varmuutta siitä, että prosessit täyttävät kaikki vaatimukset ja tarkastuksissa on esittää oikeat dokumentit. Tarjoamme myös asiantuntijatukea jo suunnittelu- ja hankintavaiheeseen, jolloin vältetään virheet ja varmistetaan sujuva käyttöönotto.
Validointiin kuuluu 4 eri vaihetta. Asiakkaan tarpeen mukaan voimme suorittaa kaikki validoinnin vaiheet.
Kun valitset Feiconin, saat kumppanin, joka tarjoaa:
Feicon varmistaa, että validointi toteutetaan oikein, ajallaan ja liiketoimintaasi tukien.
Paras tulos saavutetaan, kun Feiconin asiantuntija on mukana jo suunnittelu- ja hankintavaiheessa. Näin voidaan varmistaa, että valitut ratkaisut täyttävät vaatimukset ja käyttöönotto etenee sujuvasti ilman kalliita muutoksia.
Tarjoamme koko elinkaaren kattavan validointipalvelun: suunnittelusta ja riskianalyyseistä käyttöönottoon, dokumentointiin ja ylläpitovaiheen uudelleenvalidointeihin. Voitte tilata joko yksittäisiä validointeja tai ulkoistaa koko validointiprosessin meille.
Te saatte varmuuden siitä, että prosessit ja järjestelmät täyttävät viranomaisvaatimukset ja että dokumentointi on tarkasti laadittu. Tämä vähentää riskiä tarkastuksissa, parantaa kustannustehokkuutta ja vapauttaa resursseja ydintoimintaan.
Asiantuntijamme seuraavat jatkuvasti alan standardeja ja viranomaisohjeita. Kaikki validoinnit toteutetaan GMP-vaatimusten mukaisesti, ja dokumentaatio laaditaan niin, että se kestää tarkastukset ilman lisäselvityksiä.
"*" näyttää pakolliset kentät
