Ota yhteyttä

Validointi

Varmistamme puhdastilojen, laitteiden, järjestelmien ja prosessien validoinnin ja vaatimustenmukaisuuden koko niiden elinkaaren ajan GMP-standardien ja viranomaisvaatimusten mukaisesti.

Tutustu ja ota yhteyttä!
Ota yhteyttä

Laaja-alainen validointiosaaminen

Ratkaisut eri kohteisiin ja tarpeisiin

Puhdastilavalidointi

Tarjoamme GMP-vaatimukset täyttävät, ISO 14644:n mukaiset mittaukset ja raportoinnit nopeasti ja luotettavasti.
Lue lisää

Laitevalidointi

Laitevalidointeja suoritamme muun muassa tuotantolaitteille ja -prosesseille, pesukoneille ja autoklaaveille.
Lue lisää

Järjestelmävalidointi

Järjestelmävalidointien osalta meiltä löytyy laaja-alainen kokemus yli kahdenkymmenen vuoden ajalta.
Lue lisää

Prosessivalidointi

Tarjoamme asiakkaillemme tukea prosessivalidoinnin suunnitteluun ja toteutukseen.
Lue lisää

Validointipalvelut GMP-vaatimusten mukaisesti

Puhdastiloille, laitteille, järjestelmille ja prosesseille

GMP-vaatimusten edellyttämät validoinnit puhdastiloille, laitteille, järjestelmille ja prosesseille. Suoritamme sekä yksittäisiä validointeja tai vaihtoehtoisesti hallinnoimme koko elinkaaren aikaisen validisuuden ylläpidon. Tarvittaessa konsultoimme ja tuemme asiakkaitamme puhdastilojen esisuunnitteluvaiheessa sekä laite- ja järjestelmähankinnoissa.

Validoinnit suoritamme aina asiakkaan sekä viranomaisten vaatimuksiin ja ohjeistukseen perustuen validointeihin pätevöityneiden asiantuntijoidemme toimesta.

Ota yhteyttä
Puhdastila validointi ja mittaukset Feiconilta.

Varmista, että puhdastilat ovat vaatimusten­mukaiset – ota yhteyttä!

Soita – 040 543 2290
Jätä yhteydenottopyyntö

Validisuuden elinkaaren hallinta

Käyttöönotosta ylläpitoon

Käyttöönottovaihe

  • Käyttäjävaatimuksen laadinta
  • Riskiarvioinnit
  • Validointisuunnitelman ja testausprotokollan laadinta
  • Validoinnin suorittaminen ja raportointi
  • SOP-ohjeistuksen laadinta sekä käyttöönottokoulutus

Käyttö- ja ylläpitovaihe

  • Muutoshallinta
  • Koulutus ja ohjeistus
  • Poikkeamahallinta ja CAPA-prosessi
  • Huolto-ohjelma
  • Määräaikaisarvioinnit ja uudelleen validoinnit
Ota yhteyttä

Puhdastilojen validointi

Validointiprosessin vaiheet

Validointiin kuuluu 4 eri vaihetta. Asiakkaan tarpeen mukaan voimme suorittaa kaikki validoinnin vaiheet.

Design Qualification (DQ)

Suunnittelun tarkastus. Suunnitelmat vastaavat tilaajan ja viranomaisten vaatimuksia

Installation Qualification (IQ)

Asennustarkastus. Asennukset suoritettu hyväksyttyjen suunnitelmien ja vaatimusten mukaan

Operational Qualification (OQ)

Toiminnallisuuksien testaus

Performance Qualification (PQ)

Suorituskyvyn ja kokonaisprosessin testaus

Feicon

Ota yhteyttä

Jätä yhteydenottopyyntö oheisella lomakkeella tai ota suoraan yhteyttä:

Jari Suhonen

Yhteydenottolomake FI

"*" näyttää pakolliset kentät

Espoon toimisto

Kappelikuja 6

FI-02200 Espoo
Kuopion toimisto

Microkatu 1 K

FI-70210 Kuopio
+358 40 543 2290 info@feicon.fi

© 2025 Feicon Oy

Tietosuojaseloste