Validointi- ja puhdas­tila­palvelut lääke­teollisuudelle

Toteutamme laitevalidoinnit, puhdastilavalidoinnit, puhdastilamittaukset ja GMP-konsultoinnin lääketeollisuuden tarpeisiin. Asiakkaillamme on usein osaamista suorittaa validoinnit ja mittaukset itsekin, mutta aika ei yksinkertaisesti riitä. Olemme apuna tarvittaessa koko elinkaaren ajan.
Hyödykevalidointi, Utility validation Feicon.

Laaja-alainen lääketeollisuuden osaaminen

Ratkaisut lääketeollisuuteen

Laitevalidointi

Tuotantolaitteiden ja kriittisten prosessien validointi EU GMP Annex 15 -vaatimusten mukaisesti. Kohteina muun muassa prosessilaitteet, pesukoneet, autoklaavit, pakkauslinjat ja kylmälaitteet.
Lue lisää

Puhdastilavalidointi

Puhdastilojen vaatimustenmukaisuuden todentaminen EU GMP Annex 15 -vaatimusten ja ISO 14644 -standardin mukaisesti. Olemme mukana suunnitteluvaiheesta ylläpitovaiheen uudelleenvalidointeihin.
Lue lisää

Puhdastilamittaukset

ISO 14644 ja EU GMP Annex 15 -mukaiset mittaukset: partikkelit, HEPA-vuototestaus, paine-erot, ilmavirrat, palautumisajat ja lämpötilakartoitukset. Grade A–D-luokitusten mukainen dokumentointi.
Lue lisää
Hyödykevalidointi, Utility validation Feicon.

Konsultointi

Asiantuntijatuki GMP-vaatimustenmukaisuudessa, auditoinneihin valmistautumisessa ja tiedon eheysvaatimuksissa (ALCOA+). Autamme myös laitetoimittajia tuotteistamaan validoinnin osaksi tarjontaansa.
Lue lisää

Miksi valita Feicon yhteistyökumppaniksi?

Kun valitset Feiconin, saat kumppanin, joka tarjoaa:

  • Yli 20 vuoden kokemuksen vaativista validointiprojekteista
  • Laaja-alaisen osaamisen puhdastiloista, laitteista, järjestelmistä ja hyödykkeistä
  • Koko elinkaaren hallinnan, suunnittelusta käyttöönottoon ja ylläpitoon
  • Nopean ja joustavan toimintatavan, joka mukautuu asiakkaan tarpeisiin
  • Tarkan dokumentoinnin, joka vastaa viranomaisten vaatimuksiin ja läpäisee tarkastukset ongelmitta
  • Pitkäaikaiset asiakassuhteet, jotka kertovat luottamuksesta ja laadusta

Feicon varmistaa, että validointi toteutetaan oikein, ajallaan ja liiketoimintaasi tukien.

Feicon

Ota yhteyttä

Jätä yhteydenottopyyntö oheisella lomakkeella tai ota suoraan yhteyttä:

Yhteydenottolomake FI

"*" näyttää pakolliset kentät

Tilaa uutiskirje!

Seuraa alan kehitystä ja pysy ajan tasalla asiantuntijoidemme näkemyksistä, käytännön vinkeistä ja ajankohtaisista aiheista.

Uutiskirjeen tilaus FI

"*" näyttää pakolliset kentät

Espoon toimisto

Kappelikuja 6

FI-02200 Espoo
Kuopion toimisto

Microkatu 1 K

FI-70210 Kuopio