Validointi- ja puhdastilapalvelut sairaaloille

Toteutamme laitevalidoinnit, puhdastilavalidoinnit, puhdastilamittaukset ja GMP-konsultoinnin sairaaloille yli 20 vuoden kokemuksella.

Standardit vaativat tiheämpää katselmusta kuin oma resurssi usein riittää. Varmistamme, että laminaarit, suodattimet ja prosessit pysyvät vaatimustenmukaisina.

Olemme tukenanne koko elinkaaren ajan.

Ota yhteyttä

Hyödykevalidointi, Utility validation Feicon.

Laaja-alainen osaaminen sairaaloille

Ratkaisut sairaaloille

Laitevalidointi

Sairaalan laitteiden ja kriittisten prosessien validointi EU GMP Annex 15 -vaatimusten mukaisesti. Kohteina muun muassa laminaarikaapit, sytostaattirobotit, autoklaavit sekä jääkaapit, pakastimet ja ultrafreezerit.

Lue lisää

Puhdastilavalidointi

Sairaalan puhdastilojen vaatimustenmukaisuuden todentaminen EU GMP Annex 1 -vaatimusten ja ISO 14644 -standardin mukaisesti. Olemme mukana suunnitteluvaiheesta ylläpitovaiheen uudelleenvalidointeihin.

Lue lisää

Puhdastilamittaukset

ISO 14644 ja EU GMP Annex 1 -mukaiset mittaukset: partikkelit, HEPA-vuototestaus, paine-erot, ilmavirrat, palautumisajat ja lämpötilakartoitukset. Toistettavissa standardin vaatimalla tiheydellä — varmistamme, että laminaarit ja suodattimet pysyvät vaatimusten mukaisina.

Lue lisää

Cleanroom validation consulting, Feicon.

Konsultointi

Asiantuntijatuki GMP-vaatimustenmukaisuudessa, auditointivalmistautumisessa ja tiedon eheysvaatimuksissa (ALCOA+).

Lue lisää

Miksi valita Feicon yhteistyökumppaniksi?

Kun valitset Feiconin, saat kumppanin, joka tarjoaa:

Yli 20 vuoden kokemuksen vaativista validointiprojekteista
Laaja-alaisen osaamisen puhdastiloista, laitteista, järjestelmistä ja hyödykkeistä
Koko elinkaaren hallinnan, suunnittelusta käyttöönottoon ja ylläpitoon
Nopean ja joustavan toimintatavan, joka mukautuu asiakkaan tarpeisiin
Tarkan dokumentoinnin, joka vastaa viranomaisten vaatimuksiin ja läpäisee tarkastukset ongelmitta
Pitkäaikaiset asiakassuhteet, jotka kertovat luottamuksesta ja laadusta

Feicon varmistaa, että validointi toteutetaan oikein, ajallaan ja liiketoimintaasi tukien.

Ota yhteyttä

Referenssit

Puhdastilojen luotettu kumppani

Olemme toteuttaneet validointien, puhdastilamittausten ja konsultointipalveluiden osalta yhteistyötä laajasti eri yritysten ja organisaatioiden kanssa.

Liity tyytyväisten asiakkaiden joukkoon