Puhdastilojen validointiin kuuluu neljä eri vaihetta. Asiakkaan tarpeen mukaan voimme suorittaa kaikki validoinnin vaiheet:
Puhdastiloille asetettujen vaatimusten täyttyminen on todennettava projektin jokaisessa vaiheessa: As built, At rest ja In operation. Suoritamme yksittäisiä puhdastilojen validointeja ja mittauksia sekä hallinnoimme koko projektin validoinnin.
Tarvittaessa olemme mukana varmistamassa edellytysten täyttymisen jo uuden tehtaan, tilan tai prosessin idea- ja suunnitteluvaiheessa. Halutessasi varmistamme puhdastilojesi vaatimustenmukaisuuden niiden koko elinkaaren ajan.
Käyttäjävaatimuksen laadinta
Riskiarvioinnit
Validointisuunnitelman ja testausprotokollan laadinta
Validoinnin suorittaminen ja raportointi
SOP-ohjeistuksen laadinta ja käyttöönottokoulutus
Puhdastilojen vaatimustenmukaisuus on osoitettava säännöllisesti. Me suoritamme:
Muutoshallinta
Koulutus ja ohjeistus
Poikkeamahallinta ja CAPA-prosessi
Huolto-ohjelma
Määräaikaisarvioinnit ja uudelleenvalidoinnit
"*" näyttää pakolliset kentät
