Asiantuntijamme konsultoivat yrityksiä kaikissa GMP-vaatimuksiin liittyvissä kysymyksissä kaupalliset ja taloudelliset näkökohdat huomioiden. Tunnemme kaikki asiaan liittyvät kansainväliset säädökset, viralliset vaatimukset sekä yritysten toimintaympäristön.
Meillä on osaamista ja näkemystä elinkaaren jokaiseen vaiheeseen. GMP- ja Medical Device -sektoreilla toimivia laite- ja järjestelmätoimittajia olemme konsultoineet aina alkuvaiheen laitekehityksestä ja validoinnin tuotteistamisesta jälleenmyyntiin ja validisuuden ylläpitoon.
Autamme muun muassa suunnittelussa ja dokumentaatiossa, auditointeihin ja tarkastuksiin valmistautumisessa, riskianalyyseissa ja laadunvalvonnassa.
Olemme konsultoineet lukuisia yrityksiä myös auttamalla kehittämään toiminnan ja prosessien laatua. Kun prosessit hoidetaan järkevämmin ja niistä karsitaan hukka pois, ihmisten ei tarvitse odotella luukulla ja palvelu virtaviivaistuu.
Lean Six Sigma -osaamisemme on Black Belt -tason sertifioitua.
Kartoitamme ja arvioimme aluksi lähtötilanteen, minkä jälkeen luomme näkemyksen tilanteen vaatimasta parhaasta ratkaisusta.
Kun tarvitset apua validointikysymyksissä missä tahansa elinkaaren vaiheessa, ota yhteyttä ja varmista, että tuotteesi, prosessisi tai laitteesi täyttävät vaatimukset nyt ja jatkossa.
"*" näyttää pakolliset kentät
